GENEBRA: A Organização Mundial da Saúde concedeu pré-qualificação a uma nova vacina oral contra a poliomielite tipo 2, ampliando o conjunto de vacinas com garantia de qualidade que podem ser adquiridas para programas internacionais de imunização e utilizadas em situações de surto. A OMS afirmou que a decisão confirma que a vacina atende aos seus padrões de qualidade, segurança e eficácia, e permite a aquisição por meio de agências das Nações Unidas , incluindo o UNICEF, para uso por países e parceiros que atuam no combate à transmissão do poliovírus.
A pré-qualificação é uma etapa de triagem utilizada por agências globais de saúde para orientar compras em larga escala e apoiar a tomada de decisões regulatórias em contextos de baixa renda e de emergência. A OMS afirmou que a vacina recém-pré-qualificada foi desenvolvida para surtos envolvendo o poliovírus tipo 2 derivado da vacina, uma forma do poliovírus que pode se disseminar em comunidades com baixa cobertura vacinal. Surtos derivados da vacina tipo 2 continuam sendo um desafio recorrente para os programas de erradicação que dependem de alta cobertura vacinal e resposta rápida.
O produto recém-pré-qualificado é fabricado pela Biological E. Limited, na Índia. A OMS informou que a Biological E. está produzindo a vacina em larga escala, utilizando recursos próprios, após uma transferência de tecnologia da PT Bio Farma, da Indonésia. A linha de produção adicional visa ampliar as opções de fornecimento de uma vacina que tem sido utilizada em diversas respostas a surtos desde o seu lançamento, e proporcionar maior resiliência aos países que buscam acesso rápido às doses.
A OMS afirmou que a nova vacina oral contra a poliomielite tipo 2 foi desenvolvida para ser geneticamente mais estável do que as vacinas orais contra a poliomielite tipo 2 anteriores, reduzindo a probabilidade de o vírus vacinal sofrer mutações que possam contribuir para novos surtos. A vacina é utilizada para interromper a transmissão do poliovírus tipo 2 em comunidades onde o vírus é detectado por meio de casos de paralisia ou vigilância ambiental, enquanto os programas nacionais trabalham para aumentar a cobertura da vacinação de rotina.
Via de fornecimento e aquisição de vacinas
A medida da OMS adiciona uma segunda fonte de fabricação totalmente pré-qualificada para a vacina, complementando a produção anterior usada para apoiar campanhas de emergência. A pré-qualificação permite que as agências de compras das Nações Unidas adquiram e enviem a vacina para uso em países elegíveis e ajuda a agilizar a introdução em contextos onde a capacidade regulatória pode ser limitada. A OMS afirmou que a vacina pode ser usada em vários países como parte dos esforços para controlar e prevenir a transmissão do poliovírus.
Parceiros globais relataram que mais de 2 bilhões de doses da nova vacina oral contra a poliomielite tipo 2 foram administradas desde seu lançamento em 2021, principalmente por meio de campanhas de resposta a surtos direcionadas. Essas campanhas são geralmente realizadas em rodadas repetidas para alcançar crianças que não são atendidas pelos serviços de rotina. A vacina é utilizada em conjunto com vigilância, investigação rápida de casos detectados e esforços de distribuição em nível comunitário, que visam interromper a disseminação antes que os surtos se agravem.
A OMS afirmou que a pré-qualificação facilita o acesso a um produto com garantia de qualidade para resposta a surtos, quando recomendado pelos procedimentos estabelecidos dos programas de erradicação. O UNICEF é um canal fundamental para a aquisição de vacinas em nome de países e parceiros globais, e a pré-qualificação permite a compra em larga escala por meio de licitações internacionais. O anúncio da OMS enfatizou que a base de produção ampliada pode garantir um fornecimento mais previsível, à medida que os países enfrentam surtos contínuos de poliovírus derivado da vacina tipo 2.
Contexto de erradicação da poliomielite
O poliovírus selvagem permanece endêmico no Afeganistão e no Paquistão , onde os profissionais de saúde continuam enfrentando o desafio operacional de alcançar todas as crianças durante as campanhas de vacinação. Autoridades da OMS relataram que os dois países registraram 41 casos de poliomielite selvagem em 2025, uma redução em relação aos 99 casos registrados em 2024. Ao mesmo tempo, surtos de poliomielite tipo 2 derivados da vacina continuam sendo relatados em diversos países, o que reforça a dupla tarefa de erradicar a poliomielite selvagem e controlar a transmissão da doença derivada da vacina em áreas com lacunas de imunidade.
A OMS afirmou que a cobertura vacinal continua sendo a principal defesa contra todas as formas de poliomielite, sendo necessárias uma resposta rápida a surtos e a imunização de rotina contínua para impedir a disseminação do vírus. A nova vacina oral contra a poliomielite tipo 2, pré-qualificada, oferece mais uma ferramenta para os países e parceiros que trabalham para interromper a transmissão do tipo 2, enquanto os esforços de erradicação continuam focados na vigilância, na qualidade das campanhas e na prestação consistente de serviços básicos de imunização. – Por Content Syndication Services .
O artigo "OMS aprova doses adicionais da vacina oral contra a poliomielite tipo 2 (nOPV2) para campanhas de erradicação da poliomielite apoiadas pela ONU no exterior" foi publicado originalmente no Glasgow Review .